Иммунохемилюминесцентный анализатор LUMILAB 1000

LUMILAB 1000 — автоматический настольный иммунохемилюминесцентный анализатор (ИХЛА), предназначенный для проведения количественных исследований в клинико-диагностических лабораториях различного профиля. Система ориентирована на средние и крупные лаборатории с высокой ежедневной нагрузкой и необходимостью широкого тестового меню.

Анализатор ИХЛА обеспечивает производительность до 150 тестов в час. Время получения первого результата составляет от 9 минут. Конструкция настольного типа требует рабочую площадь порядка 3,0 м². Габаритные размеры прибора — 625 × 690 × 660 мм, масса — 75 кг. Электропитание осуществляется от сети 200–240 В, 50/60 Гц ±1, максимальная потребляемая мощность — 600 ВА. Рабочий диапазон температуры окружающей среды от +15 °C до +30 °C при относительной влажности 10–85 % без конденсации.

Технологическая платформа автоматического иммунохемилюминесцентного анализатора основана на методе прямого иммунохемилюминесцентного анализа. Реакция инкубируется при 37 °C ±0,5 °C с непрерывным контролем температуры в реальном времени. Система использует трехступенчатую магнитную сепарацию при промывке, что обеспечивает эффективное удаление несвязанных компонентов и повышение аналитической точности. Реализовано бесконтактное перемешивание, снижающее риск контаминации. Предусмотрено 51 инкубационное положение. Анализатор автоматически определяет засорение зонда отбора реагентов.

Система управления построена на встроенном цветном сенсорном экране. Программное обеспечение русскоязычное, с интуитивной навигацией. Возможна интеграция в лабораторную информационную систему (ЛИС), автоматическая передача результатов и их печать. Предусмотрена функция звуковой сигнализации тревожных событий, а также возможность дистанционного подключения для технической поддержки и диагностики.

Загрузка расходных материалов организована через интегрированные штативы. Единовременно на борту размещается до 140 реакционных кювет и 140 наконечников с возможностью дозагрузки в процессе работы без остановки исследований. Контроль количества расходных материалов и твердых отходов осуществляется в режиме реального времени с цветовой индикацией на корпусе прибора. Контейнер для твердых отходов рассчитан на 380 кювет и наконечников. Система предусматривает слив жидких отходов в отдельную емкость с возможностью подключения к канализации. Для выполнения 1000 тестов достаточно одной упаковки концентрата промывочного буфера. Для работы используются буфер, активатор и разбавитель серии LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА.

Реагентная система полностью готова к использованию: жидкие реагенты не требуют ручной подготовки. Все калибраторы и контрольные материалы включены в комплект набора. Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор поддерживает размещение до 14 различных наборов реагентов одновременно с возможностью дозагрузки во время работы. Охлаждение реагентов на борту поддерживается круглосуточно при температуре 2–8 °C. Стабильность реагентов на борту — до 30 дней. Предусмотрена автоматическая оценка количества оставшихся тестов и автоматическое считывание штрихкодов картриджей встроенным сканером. Комплектации наборов рассчитаны на 25, 50 или 100 тестов.

Калибровка выполняется по двум точкам, что обеспечивает высокую точность измерений. В программном обеспечении реализована цветовая индикация статуса калибровки. Контроль качества осуществляется с использованием двух уровней контрольных материалов. Применяются карты Леви–Дженнингса с автоматическим применением правил Вестгарда. Стабильность калибровки составляет до 14 дней для набора реагентов и до 30 дней для серии наборов.

Тестовое меню охватывает основные клинические направления. В перечень входят исследования на вирусные гепатиты (HBsAg, Anti-HBs, Anti-HBc, HBeAg, Anti-HBe, Anti-HCV), ИППП (Treponema pallidum), широкий спектр гормонов (ТТГ, Т3, Т4, пролактин, кортизол, прогестерон, эстрадиол, тестостерон, альдостерон и др.), кардиомаркеры (тропонин I и T, CK-MB, миоглобин, BNP, NT-proBNP, D-димер, СРБ), онкомаркеры (ПСА общий и свободный, CA 125, CA 19-9, CA 15-3, CA 72-4, HE-4, NSE, SCC, ProGRP, РЭА и др.), показатели воспаления (SAA, прокальцитонин), маркеры беременности и мониторинга (β-ХГЧ, АФП, АМГ, ЛГ, ФСГ), параметры углеводного обмена (инсулин, HbA1c, С-пептид), витамин D (25-ОН), аллергологическая диагностика (IgE), интерлейкин-6, ферритин, ренин и другие позиции.

Техническое обслуживание автоматизировано. При включении анализатор выполняет автоматическую инициализацию и запуск процедур самотестирования. Обработка ошибок осуществляется автоматически с отображением соответствующих уведомлений. Для промывки реакционной системы и обслуживания используется единый раствор. Предусмотрена возможность удаленной диагностики специалистами сервисной службы.

LUMILAB 1000 представляет собой комплексное решение для лабораторий, которым необходима высокая производительность, широкий спектр тестов, автоматизация рабочих процессов и интеграция в цифровую инфраструктуру медицинского учреждения. Прибор сочетает технологию ИХЛА, расширенное тестовое меню и автоматизированную систему контроля качества, что позволяет использовать его в качестве основного аналитического модуля в клинико-диагностических лабораториях.